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喷雾(wu)干燥技术在制药方(fang)面(mian)得到(dao)了异常广泛的使(shi)用(yong),在(zai)固体制剂(ji)领域,这(zhe)项(xiang)技术(shu)常被用(yong)于(yu)高热敏(min)性(xing)药品、料液(ye)浓缩过程(cheng)中,易(yi)分(fen)解(jie)药(yao)品的(de)干(gan)燥过程(cheng)中。在使用(yong)过程(cheng)中,不同(tong)原料会对(dui)喷(pen)雾干燥产生(sheng)不(bu)同(tong)的(de)要(yao)求。如(ru)何(he)让喷雾过程(cheng)达到(dao)达(da)到(dao)这些(xie)要(yao)求(qiu)呢?在(zai)这期(qi)间都(dou)应(ying)注意(yi)哪些细(xi)节(jie)呢?
洁净(jing)要(yao)求(qiu):部(bu)分原(yuan)料药(yao)生(sheng)产(chan)工(gong)序(xu)需(xu)在(zai)10万(wan)级的(de)洁(jie)净(jing)环(huan)境中(zhong)进(jin)行,喷雾干(gan)燥机是(shi)原(yuan)料质(zhi)量(liang)控制(zhi)的(de)重要工序(xu)。为保证药(yao)品质量(liang),喷雾(wu)干燥(zao)机(ji)接触(chu)物(wu)料(liao)的部(bu)分(fen)需(xu)要利用(yong)不(bu)锈钢材(cai)质,对(dui)于酸腐(fu)蚀性(xing)较(jiao)强(qiang)的物料(liao)可(ke)选(xuan)用(yong)316L不锈(xiu)钢。干燥(zao)腔(qiang)、旋(xuan)风分离(li)器、过滤器(qi)等直接接(jie)触(chu)物料(liao)的部(bu)件,应(ying)内(nei)壁光(guang)滑,无死角(jiao),易于拆卸,方便(bian)清(qing)洗。
喷(pen)雾(wu)干燥机因体积(ji)过(guo)大(da),不能整体放在洁(jie)净(jing)区域内,气流(liu)干燥(zao)机(ji)经常只将收(shou)集物(wu)料(liao)的部(bu)分放(fang)在(zai)洁(jie)净(jing)区(qu),这(zhe)种(zhong)情(qing)况(kuang)下便(bian)要求系(xi)统密闭(bi)性(xing)能(neng)好(hao),以防外(wai)部(bu)污(wu)染系统。
粘壁现象:在(zai)固(gu)体制剂(ji)(特别(bie)是(shi)中(zhong)药(yao))的(de)喷雾干(gan)燥(zao)过(guo)程中(zhong),粘壁现象(xiang)是阻碍喷雾(wu)干燥机(ji)正常(chang)操(cao)作的(de)一个重要问(wen)题。物料(liao)粘壁(bi)不仅(jin)不利(li)于收集(ji)操作(zuo),并且(qie)还会随着(zhe)时间的(de)延长(zhang),敏感(gan)的粘壁(bi)物(wu)料会(hui)变质(zhi)而成为不合(he)格(ge)物(wu)料(liao)。从工艺角(jiao)度(du)上看,解决(jue)手段包括(kuo):应选(xuan)用(yong)合适(shi)的(de)溶(rong)剂(ji),增加辅料,改变(bian)工艺(yi)参数(shu),但(dan)这(zhe)些方法可(ke)调(diao)节(jie)效(xiao)果(guo)并不大,因(yin)此(ci)从设备(bei)角(jiao)度方面寻(xun)求根本(ben)的解(jie)决(jue)方(fang)案(an)。
近(jin)年来(lai),国内外专家对(dui)喷雾(wu)干燥机的干燥(zao)过程中(zhong)所(suo)出现的(de)粘壁、结块问(wen)题(ti)进行(xing)系(xi)列研究,认为(wei)造(zao)成(cheng)粘壁(bi)的主要(yao)原(yuan)因是壁温(wen),并总结(jie)出(chu)有限(xian)防止(zhi)粘(zhan)壁(bi)的5种措施(shi):采(cai)用(yong)夹(jia)壁(bi)干燥(zao)塔(ta),用(yong)空气冷却,使(shi)壁温(wen)保持(chi)在(zai)50℃以下;通过塔壁(bi)旋(xuan)气(qi)片(pian)切(qie)向(xiang)引(yin)入(ru)二(er)次空气冷却塔(ta)壁(bi);塔(ta)内(nei)近(jin)壁处(chu)安(an)装(zhuang)由(you)一排(pai)喷(pen)嘴(zui)组(zu)成的(de)气扫(sao)帚,并使之沿塔(ta)壁缓(huan)慢转(zhuan)动;塔(ta)壁(bi)增(zeng)加气锤(chui),通(tong)过(guo)气(qi)锤(chui)的敲击,强制(zhi)使(shi)粘壁物料脱(tuo)离;增加加(jia)工的精度,塔(ta)内(nei)壁(bi)抛光也可减(jian)轻(qing)粘壁(bi)。